ISO 8871-4-2006 非肠道及制药设备用弹性件.第4部分:生物学要求和试验方法

作者:标准资料网 时间:2024-05-16 07:13:37  浏览:9580   来源:标准资料网

【英文标准名称】:Elastomericpartsforparenteralsandfordevicesforpharmaceuticaluse-Part4:Biologicalrequirementsandtestmethods
【原文标准名称】:非肠道及制药设备用弹性件.第4部分:生物学要求和试验方法
【标准号】:ISO8871-4-2006
【标准状态】:现行
【国别】:国际
【发布日期】:2006-06
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际标准化组织(IX-ISO)
【起草单位】:ISO/TC76
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:含水的;细菌计数;生物试验;输血设备;分类;致癌力;定义;名称与符号;药品管理;药物;弹性体;内毒素;评定;微生物;识别;输注;注射器械;注射;检验;作标记;材料;包装手段;医疗设备;医学科学;医疗技术学;包装件;胃肠外注入设备;制备;橡胶;橡胶制品;规范(验收);规范;储存;试验;毒性;硫化橡胶
【英文主题词】:Aqueous;Bacterialcount;Biologicaltests;Bloodtransfusionequipment;Classification;Cytotoxicity;Definitions;Designations;Drugadministration;Drugs;Elastomers;Endotoxins;Evaluations;Extraction;Germs;Identification;Infusions;Injectioninstruments;Injections;Inspection;Marking;Materials;Meansofpackaging;Medicalequipment;Medicalsciences;Medicaltechnology;Packages;Parenteralinfusionequipment;Preparation;Rubber;Rubberproducts;Specification(approval);Specifications;Storage;Testing;Toxicity;Transfusions;Vulcanizedrubber
【摘要】:ThispartofISO8871specifiesbiologicalrequirementsforelastomericpartsforparenteralsandfordevicesforpharmaceuticaluse.Italsospecifiesthetestmethods,i.e.itofferstheextractionproceduresforelastomericparts,anditmakesreferencetorelevantbiologicaltestinstructionsinPharmacopoeiasandstandards.
【中国标准分类号】:C31
【国际标准分类号】:11_040_20
【页数】:9P;A4
【正文语种】:英语